开云体育(中国)官方网站 复星凯瑞FKC289打针液发轫I期临床 恰当症为复发/难治膜性肾病
发布日期:2026-05-22 20:30 点击次数:174
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药物临床锤真金不怕火登记与信息公示平台数据败露,复星凯瑞(上海)生物科技有限公司的FKC289在复发/难治膜性肾病受试者中安全性和灵验性的临床I期/II期怒放、单臂、多中心议论已发轫。临床锤真金不怕火登璀璨为CTR20261737,初次公示信息日历为2026年05月21日。
该药物剂型为打针剂,规格为15mL/袋,用法用量为按剂量给药、静脉输注,用药时程为单次给药。本次锤真金不怕火主要方针为评估FKC289治疗复发/难治膜性肾病受试者的安全性和耐受性,细目最大耐受剂量或II期推选剂量,评估疗效。
FKC289打针液为生物成品,恰当症为复发/难治膜性肾病。膜性肾病是常见肾小球疾病,阐扬为大王人卵白尿、水肿等,开云体育(中国)官方网站复发/难治患者成例治疗成果欠安,易进展为肾缺少。
本次锤真金不怕火主要特殊狡计包括接管FKC289回输28天内的剂量边界性毒性、回输后不良事件及严重不良事件的发生、回输24个月内复制性病毒载量的发生;次要特殊狡计包括接管FKC289回输后6个月达到临床缓解的受试者比例。
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